Avastin的臨床試驗

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Avastin的臨床試驗 很多病可能都要通過臨床診斷以及治療才能解決，那麼我們今天要談到的Avastin的臨床I期試驗是什麼呢，接下來就讓我們一起來看看吧。 在成功完成臨床前研究後，進行瞭2項Avastin的I期試驗。其中1項（Gordon等．2001年）檢測瞭Avastin單一用藥的安全性；另1項（Margolin等，2001年）評估瞭它聯合不同化療方案的安全性。在單藥試驗中，25例不同實體瘤患者接受瞭Avastin O．1，0.3，1．O，3．o或10．O mg/kg的治療，靜脈滴註持續時間達90分鐘。Avastin的使用時間為第0，28，35和42日。與Avastin相關的最常見的不良事件是乏力、頭痛、發熱、皮疹和惡心。此外，血壓升高和出血也與Avastin使用有關，但不常見。該試驗還顯示瞭一定的臨床作用，12例患者在治療開始後70日疾病穩定，1例腎細胞癌患者獲得輕微退縮。 Avastin聯合化療的I期研究，采用Avastin 3 mg/kg靜脈滴註，每周1次，持續8周，聯合卡鉑／紫杉醇，多柔比星或氟尿嘧啶／亞葉酸鈣，人選患者為12例實體瘤患者。該研究顯示，Avastin並不增加伴隨化療預計副作用的頻率和嚴重程度。不僅如此，沒有觀察到明顯的Avastin相關的毒性。這提示Avastin的長期使用可較好耐受。Avastin治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的資料在一項Ⅱ期研究中(Johnson等，2004年)進行瞭報道。轉移性NSCLC患者接受單一卡鉑／紫杉醇化療或卡鉑／紫杉醇加Avastin 7.5 mgikg或15 mgjkg，每3周1次治療。每組有32例患者參加。在該試驗中，Avastin的劑量與CRC試驗的劑量相當。結果顯示，單一化療組（32例）的中位生存期為14.9個月，化療加Avastin 7.5 mg/kg組（32例）為¨．6個月，化療加Avastin15 mg/kg組（32例）為17.7個月，後兩組與單一化療組比較，未見明顯差異(P -0. 84，P=O. 63)，但化療加Avastin 15 mg./kg組的中位生存期優於單一化療組（17.7個月對14.9個月）；而接受化療聯合Ava。tin 15 mg/kg患者的中位無進展生存期明顯優於接受單一化療的患者(7.4個月對4.2個月)(P—o．023)。副作用方面，6例接受Avastin治療的患者出現嚴重咯血（5例接受7.5 mg/kg劑量，1例接受15 mg/kg劑量）。多因素分析顯示，鱗癌患者出現該並發癥的風險最大。結果還提示，Avastin 7.5 mg/kg，每3周1次，與對照組比較並不增加額外的療效。但是，並不能認為Avastin 7.5 mg/kg，每3周次是無效的，由於許多對照組患者進行瞭交叉，從而影響瞭生存。此外，與15 mg/kg組相比．更多的鱗癌NSCLC患者進入Avastin 7.5mg/kg組(10/32例對3/34例)，這導致7.5 mgikg組因嚴重出血事件死亡的患者數量增加。 以上就是關於Avastin的臨床試驗的簡單介紹，它可分為3期進行分別闡述。這也在不同層次上說明瞭Avastin的臨床試驗，讓我們更加清晰，明瞭這種病。同時讓我們做到珍愛生命，遠離毒品。

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